武汉珈创生物技术股份有限公司
民营公司 少于50人 检测,认证 制药/生物工程
民营公司 少于50人 检测,认证 制药/生物工程
武汉珈创生物技术股份有限公司(简称珈创生物)主营业务为药品\生物制品生产用细胞系品质检定及质量控制服务,按照《中国药典,三部,2010 、2015年版》技术要求,为药品/生物制品研发、生产企业提供种子细胞库、工作细胞库、生产细胞库的构建及其相关细胞的质量控制技术服务,包括细胞的身份识别与鉴定(同工酶分析、STR分析) 、染色体核型分析、致瘤性试验等;细胞外源因子污染检查(细菌/真菌检查、支原体检查、常见病毒检查、逆转录病毒检查等) ,提供科学、系统、规范的技术服务报告,不仅为企业产品质量控制提供科学依据,还为相关产品申报生产批文提供技术支撑。近年来研发并推广了药品\生物制品生产工艺中病毒灭活验证新技术服务。